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16岁那年,丁列明孤身来到杭州,39岁这一年,他再次回到杭州。16岁时,丁列明带着乡村娃的质朴与好奇,39岁时,他带着世界领先的科研成果和炽热的创业激情。
回国后不久,贝达药业成立了。丁列明当时提出了一个口号:做好药,让人民生活得更好。丁列明和团队的第一个产品就是国家一类新药盐酸埃克替尼(凯美纳),这是我国第一个小分子靶向抗癌新药。
“所谓的靶向抗癌,就是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点,设计相应的治疗药物,药物进入体内会专门选择致癌位点相应地发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡。”丁列明形象地比喻道:“就像射击一样,一枪命中靶心。”
2005年底,丁列明和团队在合成出能对抗肺癌细胞化学物质的基础上,完成了制剂、药学、药效、毒性评估等20多项临床前研究。2006年6月,国家食品药品监督管理局批准凯美纳进入临床试验。这是中国第一个进入临床的化学类靶向抗癌药,丁列明和团队为它起了一个颇有寓意的名字:凯美纳,拉丁文的意思是:肺的健康食品。
2010年6月15日,是丁列明终生难忘的日子。凯美纳临床Ⅲ期试验结果在中国医学科学院肿瘤医院揭晓。
那一天,丁列明没有去现场,而是一个人静静地坐在杭州的办公室,等待着结果的公布。
“叮铃铃”电话声响起,丁列明停顿了几秒钟,“喂……”话筒里传来了公司副总裁谭芬来博士略带湖南口音的普通话:“老丁,酒准备好了吗?……”一阵灼热滚过心头,丁列明感到喉头一阵发酸,他的眼眶湿润了……
一年后,凯美纳获得国家食品药品监督管理局新药证书,成为中国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药。国家“十一五”重大新药创制科技重大专项技术总师桑国卫院士称赞凯美纳的研制成功,是在抗癌药领域让中国从仿制到自主创新的历史性转折。
做国人用得起的抗癌药
凯美纳上市以来,已有10多万名肺癌晚期患者使用过,控制率高达79.9%,肿瘤明显缩小率达30%,且不良反应发生率较低。丁列明认为,凯美纳之所以成功,主要原因在于它是在中国病人中完成的所有临床研究,其研究结果完全适用所有中国病人。换句话说,凯美纳是专门为国人抗击癌细胞量身定做的一把枪。
本着要做中国人用得起的抗癌药这一初衷,贝达药业最终把凯美纳的价格定在了同类竞争产品的60%至70%。同时,他们与中国药促会合作,推出后续免费给药项目,即连续使用6个月且治疗有效的患者,可申请后续免费用药。截至2017年7月,贝达药业已累计向4万多名患者赠药近240万盒,市场价值60多亿元。
丁列明表示,他希望通过凯美纳为中国的新药研发探索可持续发展的路径,从而改变中国“仿制药大国”的落后形象。除了凯美纳,贝达药业目前共有在研新药项目20余项,其中7项已经进入临床研究阶段,治疗领域主要涉及抗肿瘤、糖尿病、心血管等严重影响人们健康和生命的疾病。
创新还在继续,挑战并未停止。对丁列明而言,未来依然充满着各种各样的艰险,同样也充满着无限的可能,他仍然在为更大的梦想奋斗着。
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